Nos encontramos en la búsqueda de un calificado especialista en liberación de producto para unirse a nuestro equipo en el sitio de manufactura farmacéutica. en este rol, desempeñará funciones clave en la revisión de registros de lote, liberación de materias primas y productos terminados, así como en la elaboración del informe anual de calidad del producto (apqr). buscamos un profesional con experiencia en buenas prácticas de manufactura (cgmp), documentación técnica y auditorías internas. el candidato ideal será un químico farmacéutico con habilidades analíticas, conocimiento regulatorio y capacidad para trabajar en equipo interdisciplinario. responsabilidades - revisar registros de lote ejecutados para verificar cumplimiento con cgmp, gdp y procedimientos internos. - realizar la liberación de materias primas y materiales de empaque conforme a aprobación del área de control de calidad. - liberar productos terminados para distribución, basándose en la revisión del registro de lote y el certificado de análisis (coa). - revisar protocolos y reportes de validación de procesos y limpieza para instalaciones, equipos y manufactura. - preparar y revisar el informe anual de calidad del producto (apqr), analizando tendencias y alertando sobre posibles desviaciones. - apoyar inspecciones internas y regulatorias relacionadas con la liberación de producto y el apqr. requerimientos - profesional en química farmacéutica. - mínimo de 3 a 5 años de experiencia en aseguramiento de calidad o manufactura farmacéutica. - conocimiento en normativas regulatorias aplicables al sector farma...
Buscamos un analista de proyectos para estructurar y gestionar de manera eficiente nuestro portafolio de proyectos. en este rol, serás responsable de garantizar el cumplimiento de los objetivos dentro del alcance, tiempo y presupuesto, alineándolos con las prioridades estratégicas de la compañía. serás parte de un equipo que valora la innovación y la eficiencia, trabajando en todas las etapas del ciclo de vida del proyecto para asegurar el logro de los objetivos establecidos y gestionar de manera óptima los recursos disponibles. responsabilidades: - desarrollar un plan de proyecto detallado incluyendo alcances actividades y objetivos del proyecto. - realizar análisis exhaustivo de la viabilidad del proyecto desde perspectivas técnicas económicas y ambientales. - establecer metas objetivos y cronogramas claros para el cumplimiento de hitos de entrega. - supervisar y hacer seguimiento al equipo de trabajo asignando tareas y brindando orientación. - elaborar y administrar el presupuesto del proyecto garantizando su disponibilidad y seguimiento de costos. - preparar informes periódicos generales y financieros sobre el estado del proyecto. - gestionar puntos críticos cuellos de botella y cualquier eventualidad que surja. - acompañar la definición del plan anual (kpis) de prioridades estratégicas. requerimientos: - especialización en gestión de proyectos. - formación en biología microbiología ingeniería industrial mecánica civil producción y calidad administración de empresas o afines. - certificación pmi y manejo de metodologías ágiles es deseable. - experiencia en gestión...
Buscamos un analista de proyectos para estructurar y gestionar de manera eficiente nuestro portafolio de proyectos. en este rol, serás responsable de garantizar el cumplimiento de los objetivos dentro del alcance, tiempo y presupuesto, alineándolos con las prioridades estratégicas de la compañía. serás parte de un equipo que valora la innovación y la eficiencia, trabajando en todas las etapas del ciclo de vida del proyecto para asegurar el logro de los objetivos establecidos y gestionar de manera óptima los recursos disponibles. responsabilidades: - desarrollar un plan de proyecto detallado incluyendo alcances actividades y objetivos del proyecto. - realizar análisis exhaustivo de la viabilidad del proyecto desde perspectivas técnicas económicas y ambientales. - establecer metas objetivos y cronogramas claros para el cumplimiento de hitos de entrega. - supervisar y hacer seguimiento al equipo de trabajo asignando tareas y brindando orientación. - elaborar y administrar el presupuesto del proyecto garantizando su disponibilidad y seguimiento de costos. - preparar informes periódicos generales y financieros sobre el estado del proyecto. - gestionar puntos críticos cuellos de botella y cualquier eventualidad que surja. - acompañar la definición del plan anual (kpis) de prioridades estratégicas. requerimientos: - especialización en gestión de proyectos. - formación en biología microbiología ingeniería industrial mecánica civil producción y calidad administración de empresas o afines. - certificación pmi y manejo de metodologías ágiles es deseable. - experiencia en gestión...
Nos encontramos en la búsqueda de un calificado supervisor de aseguramiento de esterilidad para unirse a nuestro equipo en el sitio de manufactura estéril. en este rol, desempeñará funciones clave en la gestión de la estrategia de control de contaminación (ccs) y trabajará de cerca con varios departamentos para asegurar que nuestras instalaciones cumplan con los más altos estándares regulatorios. buscamos un coordinador de esterilidad que contribuya con su experiencia en interpretación de análisis de tendencias y evaluación de riesgos microbiológicos. el candidato ideal será un jefe de aseguramiento de esterilidad con habilidades de liderazgo y una sólida comprensión de prácticas de asepsia y normativas vigentes. responsabilidades: - gestionar la estrategia de control de contaminación (ccs) para el sitio de manufactura estéril. - asegurar el suministro de herramientas adecuadas para el monitoreo de control de contaminación. - interpretar análisis de tendencias y cuestionar aspectos técnicos y científicos. - brindar supervisión y experiencia en aseguramiento de la esterilidad a operaciones. - revisar y aprobar protocolos de limpieza ambiental. - evaluar riesgos microbiológicos y de aseguramiento de la esterilidad. - establecer planes de respuesta ante eventos ambientales en salas limpias. - trabajar con otros departamentos para asegurar la alineación de políticas. requerimientos: - profesional en quimica farmaceutica o ciencias de la vida - mínimo de 5 años de experiencia en manufactura estéril o aseguramiento de calidad. - familiaridad con normativas regula...
Nos encontramos en la búsqueda de un calificado supervisor de aseguramiento de esterilidad para unirse a nuestro equipo en el sitio de manufactura estéril. en este rol, desempeñará funciones clave en la gestión de la estrategia de control de contaminación (ccs) y trabajará de cerca con varios departamentos para asegurar que nuestras instalaciones cumplan con los más altos estándares regulatorios. buscamos un coordinador de esterilidad que contribuya con su experiencia en interpretación de análisis de tendencias y evaluación de riesgos microbiológicos. el candidato ideal será un jefe de aseguramiento de esterilidad con habilidades de liderazgo y una sólida comprensión de prácticas de asepsia y normativas vigentes. responsabilidades: - gestionar la estrategia de control de contaminación (ccs) para el sitio de manufactura estéril. - asegurar el suministro de herramientas adecuadas para el monitoreo de control de contaminación. - interpretar análisis de tendencias y cuestionar aspectos técnicos y científicos. - brindar supervisión y experiencia en aseguramiento de la esterilidad a operaciones. - revisar y aprobar protocolos de limpieza ambiental. - evaluar riesgos microbiológicos y de aseguramiento de la esterilidad. - establecer planes de respuesta ante eventos ambientales en salas limpias. - trabajar con otros departamentos para asegurar la alineación de políticas. requerimientos: - profesional en quimica farmaceutica o ciencias de la vida - mínimo de 5 años de experiencia en manufactura estéril o aseguramiento de calidad. - familiaridad con normativas regulatorias apli...
Nos encontramos en la búsqueda de un calificado supervisor de aseguramiento de esterilidad para unirse a nuestro equipo en el sitio de manufactura estéril. en este rol, desempeñará funciones clave en la gestión de la estrategia de control de contaminación (ccs) y trabajará de cerca con varios departamentos para asegurar que nuestras instalaciones cumplan con los más altos estándares regulatorios. buscamos un coordinador de esterilidad que contribuya con su experiencia en interpretación de análisis de tendencias y evaluación de riesgos microbiológicos. el candidato ideal será un jefe de aseguramiento de esterilidad con habilidades de liderazgo y una sólida comprensión de prácticas de asepsia y normativas vigentes. responsabilidades: - gestionar la estrategia de control de contaminación (ccs) para el sitio de manufactura estéril. - asegurar el suministro de herramientas adecuadas para el monitoreo de control de contaminación. - interpretar análisis de tendencias y cuestionar aspectos técnicos y científicos. - brindar supervisión y experiencia en aseguramiento de la esterilidad a operaciones. - revisar y aprobar protocolos de limpieza ambiental. - evaluar riesgos microbiológicos y de aseguramiento de la esterilidad. - establecer planes de respuesta ante eventos ambientales en salas limpias. - trabajar con otros departamentos para asegurar la alineación de políticas. requerimientos: - profesional en quimica farmaceutica o ciencias de la vida - mínimo de 5 años de experiencia en manufactura estéril o aseguramiento de calidad. - familiaridad con normativas regulatorias apl...
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