Garantizar el cumplimiento del estado validado a través de la calificación de equipos y sistemas, mediante la ejecución de los diferentes mecanismos de aprobación, tales como rus, pruebas fat y sat, desarrollo de los diferentes procesos de calificación (dq, iq, oq, pq) y permiten la estandarización de los procesos de manufacturas de los productos farmacéuticos de la compañía. mantener el estado validado mediante las revisiones periódicas (vec), cumplimiento de los planes relacionados en el seguimiento a capas, controles de cambio, desviaciones del proceso/producto, mediante la elaboración de los protocolos e informes de calificación de equipos de producción y sistemas de apoyo crítico, equipos de laboratorio, realizando el acompañamiento necesario a cada uno de los procesos, recopilando muestras, datos, evidencias y resultados, que permitan soportar el estado de calificación de cada uno. educación: tecnólogo/ingeniero químico, biomédico, mecatrónico, calidad con conocimiento en desarrollo y seguimiento de procedimientos de calificación de equipos y cumplimiento normativo de acuerdo con la resolución 1160 de 2016. experiencia: mínimo 2 años en calificación de equipos y sistemas especialidad técnica: conocimientos en calificación de diseño, conocimientos en calificación de instalación, conocimientos en calificación de operación, conocimientos en calificación de desempeño, conocimientos en buenas prácticas de laboratorio, conocimientos en buenas prácticas de manufactura, conocimiento en legislación farmacéutica, conocimiento en indicadores de gestión, herramientas estadísticas...
Gestión estratégica en los procesos de importación y exportación asegurando una operación eficiente donde se cumpla con las normativas aduaneras locales e internacionales facilitando el adecuado flujo de mercancía desde y hacia nuestra empresa garantizando que la calidad y los tiempos de entrega sean los requeridos por los clientes internos y externos, así mismo, es el responsable de diseñar e implementar estrategias que generen eficiencia y optimización de gastos en los procesos a cargo. educación: profesional en negocios internacionales o comercio exterior. experiencia: mínimo 3 años de experiencia. especialidad técnica: régimen aduanero. experiencia laboral en agencias de aduanas y/o agentes de carga internacional. manejo de proveedores (transporte/agente de carga. agencias de aduana). amplio conocimiento en distribución física internacional. incoterms vigentes. conocimiento en herramientas ofimáticas. inglés b1 habilidades: atención al cliente. atención al detalle. trabajo en equipo. planeación. capacidad de análisis. solución de problemas elaboración de proyectos...
Planificar, gestionar y asegurar la ejecución de actividades analíticas a las muestras que ingresan al laboratorio de servicios técnicos, como son aquellas generadas por las validaciones de proceso, validaciones de limpieza, estandarización de procesos, homologación de materiales, estabilidades y estabilidades en uso e investigaciones; así como el desarrollo y la validación de métodos analíticos de trazas, para dar cumplimiento a los requerimientos normativos y corporativos de manera oportuna, eficiente y eficaz. garantizar las actividades de sostenimiento de las buenas prácticas de laboratorio y las políticas de integridad de datos. educación: químico farmacéutico. con estudios de posgrado en productividad, calidad, proyectos y/o áreas afines. experiencia: mínimo dos años desempeñando cargos relacionados con la coordinación o liderazgo personal y procesos en laboratorios de análisis relacionados con la industria farmacéutica. especialidad técnica conocimientos en análisis de laboratorio de producto terminado, materias primas, estabilidad y validaciones de trazas, con énfasis en hplc. conocimiento teórico y práctico en el desarrollo y validación de metodologías analíticas conocimiento en legislación farmacéutica. conocimiento en buenas prácticas de manufactura y buenas prácticas de laboratorio. manejo de farmacopeas. manejo de sap, office, software estadístico. manejo de investigaciones de laboratorio manejo de indicadores y administración de recursos del laboratorio. ingles técnico. habilidades orientación a los resultados. alta capacidad analítica sol...
Ejecutar actividades operativas de apoyo al proceso de desarrollo farmacéutico (estabilidades, validaciones y consolidación de fórmula) relacionadas con análisis fisicoquímico, actividades documentales, recepción y entrega de muestras para análisis, reactivos e insumos, así mismo realizar todas las tareas adicionales que se desprendan de las necesidades del proceso, siempre cumpliendo los lineamientos de la dirección, la normativa legal y organizacional. educación: técnico / tecnólogo industrial, calidad, químico, análisis de muestras químicas y afines. experiencia: entre 6 meses a 2 años especialidad técnica: conocimiento en buenas prácticas de manufactura. conocimiento en buenas prácticas de laboratorio. manejo de la farmacopea. manejo de equipos básicos de laboratorio. inglés básico. conocimiento y manejo de las herramientas de office. conocimiento en técnicas de análisis fisicoquímico y microbiológico de materias primas, material de empaque y producto terminado. habilidades: comunicación asertiva. escucha activa. proactividad. dinamismo....
Liderar técnicamente los procesos de validación de procesos de manufactura, procedimientos de limpieza, estudios de holding time, sistemas de apoyo critico, sistema de transporte – almacenamiento y validación de sistemas computarizados, elaborando los protocolos, acompañamientos e informes, así como los respectivos análisis técnicos que permitan tomar decisiones técnicas en función del mejoramiento de los procesos. educación: profesional químico farmacéutico, químico, ingeniero químico, ingeniero industrial, ingeniero de procesos o profesiones afines. experiencia: no menos de3 años de experiencia en el cargo, en industrias faramceuticas o reguladas similares especialidad técnica: conocimiento en buenas prácticas de manufactura. conocimiento en prácticas de validación de procesos relacionadas en el alcance del cargo. conocimiento en legislación farmacéutica. conocimiento en indicadores de gestión. conocimiento en analisis de riesgo. conocimiento en análisis estadístico. herramientas de muestreo. ingles técnico. manejo de las herramientas de office. habilidades: comunicación asertiva. liderazgo. capacidad en toma de decisiones. atención al detalle flexibilidad y adaptabilidad al cambio. tolerancia a la frustración. ser proactivo y proponer estrategias para resolver problemas. creatividad....
Realizar y ejecutar las labores de producción asignadas con el objetivo de contribuir con el desarrollo de los programas de producción específicamente en la cantidad, oportunidad, calidad y costo requeridos, procurando el mantenimiento del orden, la seguridad y la limpieza en los procesos realizados y generando ideas que mejoren los sistemas actuales. se tendrá 4 niveles de operarios: nivel i: básico nivel ii: intermedio nivel iii: avanzado nivel iv: experto educación: bachiller • experiencia: 1 – 2 años de experiencia en industria farmacéutica o empresas afines. • especialidad técnica: posee una experiencia comprobada de más de 1 año, en las actividades a realizar. tiene entrenamiento avanzado en habilidades para el puesto de trabajo. tiene una alta habilidad en una sola o varias área(s)/tarea(s). contribuye a alcanzar las metas del grupo y tiene un sentido de trabajo en equipo dentro de su área. requiere supervisión al inicio del proceso o de manera intermitente. aprende habilidades de efectividad en los equipos. desarrolla habilidades en múltiples productos/equipos/áreas. aplica su conocimiento y habilidades en otras áreas/productos/equipos y puede actuar como una fuente de experiencia técnica para otros. identifica y resuelve problemas. organiza su propio trabajo y cumple con los tiempos acordados. es capaz de manejar sin supervisión, uno o dos procesos/equipos. se anticipa y propone soluciones/recursos para cumplir el plan de producción. realiza la fabricación de un lote completo de un área específica (sólidos, líquidos o cremas) sin supervisión constante y en cumplimi...
Realizar y ejecutar las labores de producción asignadas con el objetivo de contribuir con el desarrollo de los programas de producción específicamente en la cantidad, oportunidad, calidad y costo requeridos, procurando el mantenimiento del orden, la seguridad y la limpieza en los procesos realizados y generando ideas que mejoren los sistemas actuales. se tendrá 4 niveles de operarios: nivel i: básico nivel ii: intermedio nivel iii: avanzado nivel iv: experto educación: bachiller • experiencia: 6 meses – 1 año de experiencia en industria farmacéutica o empresas afines. • especialidad técnica: posee una experiencia comprobada de más de 6 meses en las actividades a realizar. tiene entrenamiento básico en habilidades para el puesto de trabajo. tiene habilidad en una sola área/tarea. necesita un grado moderado de supervisión. trabaja y apoya al equipo de trabajo. es completamente competente en las habilidades de un área. aplica su conocimiento y habilidades para realizar su trabajo. reconoce los problemas y utiliza los procedimientos existentes para evaluar soluciones. trabaja en tareas para cumplir tiempos establecidos por otros. conoce todas las actividades de manufactura de un lote y requiere supervisión en pasos críticos. • habilidades: conocimiento en indicadores de calidad, al menos 95% de confiabilidad en registros documentales. reporta problemas de calidad. capacita en actividades de soporte. conocimiento avanzado de uso de epp. reporta problemas de seguridad. conocimiento en 5s...
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