Descripción del empleo Jefe de Validaciones Ubicación: Cali, CO Modalidad: Presencial Tipo de trabajo: Tiempo completo Objetivo del cargo: Planificar, ejecutar y evaluar las actividades de validación y calificación de equipos, áreas y sistemas para dar cumplimiento con los requisitos establecidos en las BPM, normativas internacionales y el sistema de Gestión de la Calidad Asegurar el cumplimiento de procedimientos y políticas internas, de las Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de laboratorio exigidas por el INVIMA y otros entes regulatorios internacionales. Responsabilidades Principales: Planificación las actividades de calificación Desarrollar y ejecutar el Cronograma de Calificación y Validación Desarrollar los protocolos y reportes de Calificación y Validación Ejecutar las actividades de calificación y validación Evaluar los resultados obtenidos durante la calificación y validación Evaluar los resultados obtenidos durante la calificación realizada por terceros Evaluar y realizar seguimiento a las acciones correctivas de las desviaciones obtenidas en las pruebas ejecutadas de calificación Desarrollar y ejecutar el Cronograma de calibraciones Elaborar y analizar los gráficos de control estadísticos de procesos durante la validación. Documentar los procedimientos generales que rigen las tareas de validación. Garantizar la administración de la documentación de calificación y validación Garantizar la implementación de las herramientas de Gestión de riesgo y control de cambios Garantizar el cumplimiento de sistema de desviaciones y acciones correctivas y preventivas Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura Evaluar, aprobar/rechazar cambios en los procesos que afecten el estado validado. Ejecutar los Programas Propuestos en la Mejora de Calidad. Requisitos Educación: Químico Farmacéutico o Ingeniero Químico. Experiencia: Como Jefe de Validación Procesos y Calificaciones. Conocimiento de SAP y Minitab deseable. Información adicional Conoce más de acerca de la compañía en Genfar.com